Når et legemiddels patent utløper, skjer det noe som endrer alt: prisen faller. Ikke litt. Ikke gradvis. Ofte med over 80 % innen få år. Det er ikke en tilfeldighet. Det er økonomiens grunnleggende prinsipp i aksjon - konkurransens makt. Når ingen lenger har eksklusiv rett til å selge et legemiddel, kommer det andre. Flere og flere. Og hver ny leverandør presser prisen ned. Det er ikke teori. Det er tall. Det er historie. Det er det du betaler i apoteket.
Hva skjer når patentet utløper?
Når et legemiddel blir lagt ut på markedet, har produsenten vanligvis 20 år med patentbeskyttelse. Under denne tiden kan de sette prisen hvor de vil. Det er ikke fordi legemidlet er dyrt å lage. Det er fordi de er de eneste som kan selge det. Ingen andre kan lage det uten å bryte loven. Men når patentet utløper, åpnes porten. Generiske produsenter - ofte fra India, Kina eller Europa - kan nå lage den samme virkestoffet, ofte til en brøkdel av prisen. Den første generiske leverandøren kommer ofte med en prisnedsettelse på 15-20 %. Det er ikke så mye. Men når den andre, tredje og tiende leverandøren kommer inn, skjer det noe ekstremt. I USA har studier vist at prisen på et legemiddel kan falle med 82 % over åtte år. I Storbritannia er det 60 %. I Australia 64 %. I Sveits, der reguleringen er strengere og markedet mindre konkurransedyktig, er nedgangen bare 18 %. Det er ikke tilfeldig. Det er struktur. Det er system. Og det er direkte knyttet til hvor mange som kan selge det samme legemiddelet.Hvorfor faller prisene så mye?
Det er ikke bare at det er flere selgere. Det er at alle konkurrerer om samme kunde. Apoteket vil selge det billigste. Forsikringsselskapene vil dekke det billigste. Pasientene vil ha det billigste. Og når det er ti generiske varianter av samme tablett, blir prisen ikke bare lav - den blir nesten irrelevant. Et eksempel: Eliquis, et blodfortynnende legemiddel, kostet pasienter 850 dollar per måned før generiske versjoner kom på markedet i 2020. Etter at de kom, var prisen nede på 10 dollar. Det er ikke en feil. Det er standard. Det er også en teknisk forklaring. Enkle molekyler - som de fleste tabletter - er enkle å kopiere. Det tar 10 måneder å godkjenne en slik generisk variant i USA. Men komplekse legemidler, som biologiske legemidler (biosimilare), tar 24 måneder eller mer. De krever store investeringer i forskning og produksjon. En bioequivalensstudie kan koste mellom 2 og 5 millioner dollar. Det betyr at det tar lenger tid før konkurransen kommer. Og mens det tar tid, holder den opprinnelige produsenten prisen oppe.
Hvordan unngår produsenter prisfall?
Men det er ikke så enkelt. De store farmasøytiske selskapene har lært seg triksene. De bruker det som kalles et patenttråd. Det betyr at de ikke bare søker patent på det aktive stoffet. De søker også patent på små endringer: en ny form, en ny dosering, en ny kapsel, en ny bruksanvisning. Hvert av disse patentene kan legge til flere år med eksklusivitet. Et eksempel er Humira. Det opprinnelige patentet utløp i 2016. Men AbbVie hadde søkt over 130 sekundære patent. Det betydde at ingen kunne lage en biosimilar før 2023. Da kom Amgen med Amjevita. Så kom 10 flere. Og da, endelig, begynte prisen å falle. Men selv da var det mange pasienter som ikke så prisfallet - fordi selskapene hadde avtaler med forsikringsselskapene som skjulte prisnedsettelsene bak rabatter og tilbakebetalinger. Pasientene betalte fortsatt høye utgifter, selv om selskapene hadde tapt markedet. Det samme skjer med Ozempic og Wegovy. Selv om det grunnleggende stoffet (semaglutid) har utløpt patent i 2026, har Novo Nordisk registrert 142 patent på ulike formuleringer, doseringer og bruksområder. Det betyr at de kan holde prisen oppe til 2036 - selv om det teknisk sett er et generisk legemiddel.
Hvordan påvirker dette pasienter og helsetjenester?
For pasienter er dette en stor sak. En undersøkelse fra Kaiser Family Foundation viste at 68 % av forsikrede voksne fikk lavere utgifter når generiske versjoner kom på markedet. Men 22 % opplevde at de ikke kunne få tak i de billigere alternativene fordi forsikringen ikke la dem på sin formular. Det betyr at selv om prisen er lav, kan du fortsatt måtte betale mye - hvis du ikke får tilgang. For helsetjenestene er det enda større. I USA vil generiske og biosimilare legemidler spare 1,7 billioner dollar over de neste ti årene. Men I-MAK, en gruppe som kritiserer patentstrategier, sier at uten reformer, vil disse sparene bli forsinket med gjennomsnittlig 4,2 år per legemiddel - bare fordi selskapene bruker patenttråder. I Europa er det litt annerledes. Her bruker landene referanseprissystemer. Det betyr at hvis et legemiddel har en generisk variant, så settes prisen på alle varianter til samme nivå. Det gjør prisfallet mer jevnt, men ikke så dramatisk som i USA. Men det er også mer forutsigbart. Pasienter vet hva de skal betale. Apotekene vet hva de kan selge for.Hva skjer i fremtiden?
Regulatorer begynner å reagere. I USA har USPTO (patentmyndigheten) startet reformer for å hindre patenttråder. I Europa har EU-kommisjonen foreslått begrensninger på supplerende beskyttelsesserier. FDA godkjente 870 generiske legemidler i 2023 - 12 % mer enn i 2022. Og de fokuserer nå spesielt på de komplekse - de som tidligere har vært for vanskelige å kopiere. Men det er en kamp. De store selskapene har 70 % av sin inntekt fra et legemiddel etter patentutløpet - ikke før. De har bygget hele økonomien sin på å forlenge eksklusiviteten. Og de har råd til å kjøpe politikere, advokater og vitenskapelige studier for å støtte sin sak. Det eneste som virkelig gjør forskjell, er konkurransen. Når det er ti leverandører av et legemiddel, er det ingen som kan holde prisen oppe. Når det bare er én, er det ingen konkurransedyktig pris. Det er enkelt. Det er økonomi. Og det er det som skjer hver gang et patent utløper.Hvorfor faller prisen på legemidler så mye etter patenteinfall?
Prisen faller fordi flere produsenter kan lage det samme legemiddelet. Den første generiske leverandøren setter prisen ned med 15-20 %. Når det kommer ti eller flere, presser konkurransen prisen ned med 80 % eller mer. Det er ikke tilfeldig - det er økonomiens lovmessighet: flere selgere = lavere priser.
Hvordan påvirker patenttråder prisfallet?
Patenttråder er sekundære patent på små endringer - som ny dosering eller kapsel - som forlenger eksklusiviteten. For eksempel hadde Humira over 130 slike patent, og det forsinket biosimilare til 2023. Dette forsinket prisfallet med sju år, selv om det opprinnelige patentet utløp i 2016.
Hvorfor betaler jeg fortsatt mye selv om det er generiske alternativer?
Fordi forsikringsselskapene ofte bruker rabatter og tilbakebetalinger som skjuler prisfallet. Selv om et legemiddel er billigere, kan det ikke være på din formular. Ellers kan du måtte betale høyere egenandel. Det er ikke prisen som er høy - det er tilgangen som er begrenset.
Er generiske legemidler like effektive som merkevarene?
Ja. I USA og Europa må generiske legemidler vise at de er like effektive og trygge som merkevarene. De inneholder det samme virkestoffet i samme mengde og leveres på samme måte. Forskjellen er bare prisen - ikke kvaliteten.
Hva er forskjellen mellom generiske legemidler og biosimilare?
Generiske legemidler er kjemiske forbindelser som kan kopieres nøyaktig. Biosimilare er biologiske legemidler - laget av levende celler - og kan ikke kopieres nøyaktig. De er like effektive, men krever mer forskning og er vanskeligere å lage. Derfor tar det lenger tid før de kommer på markedet.
Hvorfor faller prisen mer i USA enn i Europa?
I USA er markedet mer fri og konkurransedyktig. Ingen regulerer priser direkte. I Europa bruker landene referanseprissystemer og forhandler prisene sentralt. Det gir jevnere, men mindre dramatiske prisfall. USA har 82 % prisfall etter åtte år; Sveits har bare 18 %.
Hvordan påvirker patentutløp helsetilbudets budsjett?
Det sparer enorme beløp. I USA vil generiske og biosimilare legemidler spare 1,7 billioner dollar over ti år. Men hvis patenttråder forsinkes, mister systemet disse sparene i flere år. Det betyr færre midler til andre pasienter og behandlinger.
10 Comments
Ivar Leon Menger
Det er jo ganske galt at prisen kan falle med 80 % men likevel ikke komme til deg fordi forsikringa har ein formular som ikkje inkluderer det billigare alternativet. Det er som å få ein rabatt på ei bil som du ikkje får kjøpe fordi bilforhandlaren ikkje har den fargen på lager. Sånn er det jo ikkje rettferdig.
#patenttråd #helsekrisen
Kari Gross
Det er en klar og nøyaktig fremstilling av markedets funksjon. Generiske legemidler er ikke mindre effektive, og det er en skam at de ikke alltid er tilgjengelige for pasienter. Det er en offentlig plikt å sikre tilgang til trygge og rimelige legemidler.
Nina Kolbjørnsen
JA! Endelig noen som snakker sanne ord om dette!
Jeg har sett familie med diabetes få prisen på insulin halvert bare fordi generiske kom inn - og det var som å få nytt liv. Ikke bare for pengene, men for å kunne sove om natta.
Vi må krefte at alle får tilgang, ikke bare de med god forsikring. 💪❤️
Thea Nilsson
noe jeg aldri skjønte før var at biosimilare tar så lang tid fordi dei er laga av levande celler... det er jo ganske kult at vi kan lage slike ting, men også så frustrerende at det tar 2 år å godkjenne ein.
og så har dei 142 patent på ozempic... seriøst? 🤦♀️
Lars Ole Allum
USA har 82 % prisfall men vi har 18 % i Sveits og det er fordi de har regulering. Det betyr at vi ikke har et rent marked. Det er ikke et problem, det er en løsning.
Når du lar markedet styre alt så får du at de rikeste får det beste. I Norge har vi et system som ikke lar folk dø fordi de ikke kan betale.
#ikkealleerlike #helseforalle
Øyvind Skjervold
Det er viktig å huske at når vi snakker om patenttråder, snakker vi om mennesker. En mor som ikke kan få tak i sin barnets legemiddel, en eldre som må velge mellom mat og medisiner.
Det er ikke bare økonomi. Det er menneskeliv.
Vi må være varsomme med å rope «markedet vet best» når det handler om helse. Det er ikke bare en forretningsmodell. Det er et menneskerettighetsproblem.
Kristoffer Griffith
Det her er det mest viktige jeg har lest om helse i år.
Jeg har en venn som tok Eliquis før generisk kom - han betalte 12 000 kroner i måneden. Nå betaler han 150.
Han sa: «Jeg føler jeg har fått livet tilbake.»
Og det er det hele. Ikke økonomi. Ikke patent. Ikke selskaper. Det er liv.
Vi må kjempe for dette. Jeg skriver til politikerne i morgen.
jan erik io
Det er interessant å se at referanseprissystemet i Europa skaper stabilitet, selv om det reduserer prisnedgangen. Det er en balanse mellom tilgang, forutsigbarhet og økonomisk bærekraft.
Men vi må også ta hensyn til innovasjonen - uten patentbeskyttelse, vil det være færre investeringer i nye legemidler.
Det er ikke enten-eller. Det er en kompleks økosystem.
Renate Håvik Aarra
Det er ikke forbløffende at selskapene bruker patenttråder. De har ikke noe annet valg. Hvis de ikke gjør det, dør de.
70 % av inntekten kommer etter patentutløpet - det betyr at de må forlenge eksklusiviteten for å overleve.
Det er ikke korrupt. Det er kapitalisme.
Hvis du vil lavere priser, så må du betale mer i skatt for å finansiere offentlig forskning. Eller så må du leve med at de rikeste får de beste legemidlene. Det er valg. Det er ikke magi.
Inger Karin Lie
Det er så lett å se det som bare økonomi... men det er egentlig om å få sove om natta uten å frykte at du ikke får medisinen du trenger.
Jeg har sett det med egne øyne.
Ikke alle har råd til å være «økonomisk realist».
Vi trenger mer empati. Og mindre jargon. 🌱💙