Tag: FDA-retningslinjer

Modifisert frigjøring: Spesielle overveielser for bioekvivalens

Artikkelen forklarer de spesielle utfordringene knyttet til bioekvivalens for legemidler med modifisert frigjøring (MR). Vi ser på forskjellene mellom FDA og EMA, betydningen av pAUC, RSABE-metoden og risikoene med dose dumping.